Mission principale : Veiller au bon fonctionnement des activités de production, de conservation, d'exportation et de contrôle des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) sur le plan réglementaire, pharmaceutique et technique au sein de la plateforme. Le Pharmacien délégué assure la permanence pharmaceutique sur le site et la certification des lots MTI. Descriptifs des activités réalisées : Missions spécifiques : Rédaction et mises en œuvre de tout contrat de prestations de service ou accord de consortium Vérification de la complétude des dossiers de production et de contrôle qualité avant le démarrage des lots de transfert et des media process test Participation à la gestion des documents qualité de l'activité Suivi des outils d'amélioration continue de la qualité en lien avec l'ingénieur qualité (Rédaction de protocoles et rapports de validation, revue qualité produit, analyse et suivi des non-conformités, revue de processus, rapport annuel d'activité réglementaire et déclaration MPUP, suivi des audits et inspections)