Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ? Nous vous offrons l'opportunité d'être formé au métier de Assistant(e) Affaires réglementaires dans le cadre d'un contrat en alternance. Au sein de notre département Affaires réglementaires, vos missions principales sont les suivantes : Participer à la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le règlement UE 2017/745 MDR Maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non cliniques, intégration des modifications etc…) Participer à la veille réglementaire Enregistrer les dispositifs médicaux sur la plateforme EUDAMED Supporter l'équipe Export, pour l'enregistrement des produits à l'international Assurer le suivi après commercialisation (rédaction de plan et rapport de surveillance après commercialisation) Participer à l'enregistrement et au traitement des réclamations/incidents Rédiger les plans et rapports d'évaluation clinique (état de l'art)